当不同实验类型的研究结果存在矛盾时,应考虑用人体数据替代体外或动物数据。
如果新基选择的项目双方成本和利润分配为65/35(新基占65),新基将领导该项目的全球开发和商业化,Agios有望获得2.09亿美元的里程碑付款。新基最出名的是它的骨髓瘤药物,过去的几年,该公司通过各种交易进军肿瘤免疫领域。
对任何一个此类授权产品,新基同意支付Agios高达3.86亿美元的临床、监管和商业化里程碑付款,以及净销售额提成。另一方面,双方还同意修改2010年签署的协议,Agios将获得突变的异柠檬酸脱氢酶1抑制剂AG-120完整的全球开发和商业化权利全球处方药销售前200强品种增速谁最快?(PD-1药物Opdivo排第二) 2016-05-19 06:00 · angus 前200强处方药具体品种的销售中,究竟哪些跑得快?哪些实力最强?本文侧重关注肿瘤及免疫系统类、慢病系统类药品品种竞争状况如果新基选择的项目双方成本和利润分配为65/35(新基占65),新基将领导该项目的全球开发和商业化,Agios有望获得2.09亿美元的里程碑付款。新基的CSO Rob Hershberg博士在一份声明中表示,新兴的代谢Immuno-Oncology学科在为癌症免疫疗法提供了新的理解和靶点方面拥有巨大的潜力。
它与Bluebird Bio、Juno Therapeutics建立了基于CAR-T技术的合作,并正与阿斯利康共同开发一种检查点抑制剂。具体来说,新基将支付Agios 2亿美元的预付款,用于最初4年的研究,此外还可能扩大合作关系,附加2年合作,具体交易金额并未透露。虽然类似今天这种投机性试验可能发现重要疗法,但长远看上述短板至少有部分需要补齐才能可持续发现新型免疫疗法。
辉瑞必须十分谨慎,以避免类似TGN1412悲剧的重演。据称该试验准备探测人体能忍受多大程度的免疫激活,并找到最佳平衡点。Avelumab估计和其它PD-1/PD-L1抗体类似,但我们对4-1BB和OX40激动剂却是所知甚少。辉瑞准备开始三合一免疫疗法组合临床试验 2016-05-11 06:00 · angus 据报道辉瑞准备明年开始第一个三合一免疫疗法组合的一期临床。
无论牛市、熊市总有一些股票会大大超过大盘表现,但找到这些股票是个技术活。多数人认为免疫疗法会成为未来癌症组合治疗的核心,美国最近的肿瘤登月计划把免疫疗法组合作为一个主要方向。
据报道辉瑞准备明年开始第一个三合一免疫疗法组合的一期临床。在Opdivo和TGN1412之间肯定有一些更有效、安全性可以接受的组合疗法,但如上所述如何找到这些疗法绝非易事。CAR-T的细胞因子风暴造成过若干病人死亡,在此之前的一个叫做TGN1412的CD28超级激动剂曾把6个一期临床志愿者全部送进重症病房。这两个组合机理上非常合理,CTLA-4抗体增强早期免疫应答、PD-1抗体延长T细胞杀伤力。
【药源解析】:当今最为耀眼的药物可能得算肿瘤免疫疗法,但肿瘤治疗的未来属于组合疗法。现在PD-1抗体的年花费达到15万美元,所以三个新型免疫疗法的价格令支付部门担心。辉瑞说因为他们拥有所有三个产品,所以定价可以更灵活。因为胃肠菌群似乎对免疫应答有关键影响,粪便移植和免疫疗法组合指日可待。
已公布的疗效和安全性信息并未显示这两个机理有超过PD-1抗体的迹象。但是这些免疫抑制机制存在是有其道理了,免疫应答如果失控会造成非常严重的后果。
而很多其它组合则机理上缺乏足够根据,而现在的临床前模型又预测能力很差,所以只能依靠临床试验。这和投资股票有一定相似之处。
自身免疫疾病本身是一类严重影响人类健康的疾病,免疫疗法也在临床试验有过严重副反应。三个新型免疫疗法的组合风险显而易见。目前最成功的免疫疗法组合可能得算CTLA-4抗体Yervoy和PD-1抗体Opdivo在恶黑的治疗,虽然毒性很大但应答率确实比单方高很多2015年5月,国家发改委等部门发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,从6月1日起,原研药单独定价权取消,改为市场定价机制。Abbas Hussain表示,葛兰素史克希望实现轮状病毒疫苗的本土化生产,其艾滋病产品特威凯和乙肝产品韦瑞德都已经实现中国本土生产。更多外资药企还未进入药价谈判环节,但其超国民待遇已被取消。
不过,外资药企下基层普遍水土不服,已发生的案例是罗氏西部运营中心、拜耳全球普药中心、辉瑞基层终端市场队伍的解散或撤离。在全国推行大病保险之后,要对20多种疾病进一步给予补偿。
但这样的情况并不影响诺华长期的战略判断,不会根本性地影响我们的业务决策。季海威表示,希望通过降价提高药物可及性,并最终达成三赢:一是病人可以通过低价格获得需要的药品。
比如辉瑞和赛诺菲比较多样化一些,罗氏专注肿瘤,诺和诺德专注糖尿病,葛兰素史克专注疫苗,礼来专注动物保健,主要思路是加固和强化优势产品及市场,出售或裁员弱势产品线。二是中国政府能够更多关怀自己的病患群。
中国进口药价格高的原因很简单,中国没有强有力的仿制药能与进口原研药形成竞争,没有竞争就没有低价。在中国OTC领域,辉瑞一直位居前列,其健康药物部的钙补充剂钙尔奇和复合维生素补充剂善存位列中国OTC维生素和矿物质补充剂品类排名前三甲。2015年,葛兰素史克宣布开除中国区包括总监、大区经理以及销售代表等各级员工大约110名,其中包括很多资历在五年甚至十年以上的资深员工。2015年6月,几十名医药代表还在上海总部楼下抗议其清退员工的行为。
2013年底,百时美施贵宝在中国开始了40%的大幅增员计划,从2014年7月至2015年4月,百时美施贵宝裁员近1000人,几乎涉及中国区所有的事业部。他的重点工作是拓展基层医疗市场,为此,2015年初,阿斯利康专门成立了设在商务部下的县域医院团队,负责商业渠道开拓。
葛兰素史克全球处方药总裁Abbas Hussain对财新记者表示,除韦瑞德进入中央集中采购定价价格谈判,葛兰素史克的第一个艾滋病药物特威凯刚刚获批,希望与政府有更进一步合作。全球最畅销的前20个处方药中有18个将要专利到期,这18个处方药每年全球销售额为1420亿美元。
通过剥离非核心业务,加强其专注度和比较优势。中国庞大的药品消费市场加速了跨国药企在华本土化的进程。
曾经,外资药企在华被称为躺着挣钱。上述外资药企负责人表示,相较于2015年,他所在的外资药企给了低于常规价一半的投标底价。作为中国最早成立的合资制药企业,西安杨森被强生视为占领中国市场的重要引擎。必须提高优势业务研发能力,而研发是需要几十亿甚至上百亿资金投入的,这就不允许企业把摊子铺得过大,有非营利性业务的存在。
以波依定为例,2014年全球销售额为2.49亿美元,占阿斯利康整体心血管药品销售的3%。卫计委副主任马晓伟曾表示,专利药品谈判一旦取得成功,则考虑将其纳入相关药品报销目录,使药价得到降低。
按照国际规律,OTC药品份额约占整个医药市场的30%-40%,到2020年,中国OTC市场规模可能位居全球第一,潜力巨大。2016年2月,默沙东宣布解除与中国本土药企先声药业的合作。
各家药品种类的调整,也会重构药品市场的格局,各家在某类药品上的市场占有率都会被重新改写。2015年下半年,招标限价压力更令大多数外资药企被迫大幅降价或弃标。